El objetivo es conseguir los datos sobre la seguridad y eficacia de los medicamentos más precozmente.
Madrid (18-11-08).- La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en colaboración con la Red de Excelencia Europea de Biosimulación (BioSim), está trabajando activamente para impulsar nuevas técnicas que mejoren la evaluación y el desarrollo de nuevos medicamentos. Según se informa en un comunicado, con este objetivo,la Conferencia Internacional Utilidad del modelado y simulación en la evaluación de medicamentos para las agencias reguladoras. Se trata de un evento que cumple su tercera edición y que en anteriores ocasiones se celebró en Dinamarca y Holanda.
El modelado y simulación en la evaluación de medicamentos son técnicas novedosas que persiguen que el desarrollo de nuevos medicamentos sea más eficiente y se mejore la predicción de los datos de eficacia y seguridad de los mismos.
La AEMPS, junto con las agencias de medicamentos danesa, holandesa y sueca, forma parte de la red de excelencia BioSim, establecida en 2004 por la Comisión Europea bajo su VI Programa Marco.
El principal objetivo de esta red de trabajo es demostrar cómo el uso de modernas técnicas de simulación, a través de una comprensión más profunda de los procesos farmacológicos, biológicos y patológicos subyacentes, pueden conducir a un proceso de desarrollo de medicamentos más racional, con procedimientos terapéuticos mejorados y reduciendo las necesidades de experimentación con animales.
El objetivo de conseguir que los medicamentos innovadores lleguen cuanto antes al mercado y de la forma más segura posible es compartido por la industria, instituciones académicas y agencias reguladoras. Consecuentemente, en la reunión han participado técnicos evaluadores de agencias de medicamentos de toda Europa, miembros de la red europea BioSim, expertos de diferentes universidades y representantes de empresas especializadas.
A lo largo de la conferencia numerosos expertos han abordado, desde el punto de vista de las agencias reguladoras, el modelado y simulación en el desarrollo de los medicamentos por grupos terapéuticos, frente a enfermedades neurológicas, infecciosas u oncológicas, los estudios de toxicidad y eficacia y las perspectivas de futuro.
También se ha expuesto la experiencia en este campo de la Agencia Estadounidense de Medicamentos (FDA), que ha permitido conocer algunos casos en los que el modelado y la simulación se han empleado con éxito para sustituir estudios de difícil o imposible realización, concluye la información oficial.
El Diario Médico Interactivo