FUNDACIÓ INSTITUT CATALÀ DE FARMACOLOGIA
VALL D'HEBRON HOSPITALS
SERVEI DE FARMACOLOGIA CLÍNICA
CONSULTA TERAPÈUTICA
TELÈFONS 4105 i 4207 (interiors)
93 427 46 46 (directe)
FAX 93 489 41 09
Barcelona
CONSULTA: Núm. 7.667 - Data 30.11.2001
PREGUNTA
Ens demanen informació sobre l'eficàcia del cannabis en l'esclerosi múltiple (EM) i els assaigs clínics en curs en
aquesta indicació.
RESPOSTA
L'eficàcia del cànem en el tractament de l'espasticitat muscular en pacients amb esclerosi múltiple i en lesionats medul·lars es
basa en els resultats de tres assaigs clínics controlats amb placebo en un nombre limitat de pacients, i en nombroses
observacions anecdòtiques de millores subjectives. En el primer dels assaigs, amb cànem fumat en pacients amb EM, aquests van
manifestar una sensació de millora en comparació amb el placebo, bé que l'equilibri muscular i la postura avaluats pels
investigadors van empitjorar. En els altres dos assaigs, sobre un total de 20 pacients, el delta-9-tetrahidrocanabinol (THC) per via
oral (en dosi única de 5-10 mg en un estudi, i de 2,5 mg a 15 mg una o dues vegades al dia durant 5 dies en l'altre) va produir
una millora de l'espasticitat avaluada per pacients i per examinadors, en comparació amb el placebo.
Actualment hi ha en curs en 38 hospitals del Regne Unit un assaig clínic en 660 pacients amb EM. Està previst
comparar l'eficàcia del cannabis oil (oli de cànem) amb THC (ambdós per via oral) i placebo. Està previst que
tots els pacients rebin el tractament durant 12 mesos.
La variable principal de l'estudi serà la millora de l'espasticitat mesurada amb l'escala d'Ashworth, i la secundària,
la mobilitat (prova de caminar 10 minuts i el "River Mead Index"). Està previst tanmateix avaluar la qualitat de vida dels
pacients i també la discapacitat.
Els resultats preliminars dels 200 primers pacients inclosos són favorables i s'esperen els resultats definitius el 2003.
GW pharmaceuticals (una empresa farmacèutica britànica que es dedica exclusivament a desenvolupar
productes derivats del cànem) ha començat també assaigs clínics en fase III en pacients amb EM i d'altres
indicacions amb un extracte de cannabis que s'administra en forma d'esprai sublingual. S'esperen resultats
per al 2004.
CONCLUSIÓ
L'eficàcia del cànem en el tractament de l'espasticitat muscular en pacients amb esclerosi múltiple i en lesionats medul·lars es
basa en els resultats de tres assaigs clínics controlats amb placebo en un nombre limitat de pacients, i en nombroses
observacions anecdòtiques de millores subjectives.
Actualment hi ha en curs al Regne Unit un assaig clínic en el qual s'inclouran 660 pacients amb EM. Està previst comparar
l'eficàcia del cannabis oil amb THC i placebo. Els resultats preliminars són favorables i s'esperen resultats definitius per
al 2003.
REFERÈNCIES BIBLIOGRÀFIQUES
1. www.icf.uab.es/cannabis/usterapeutic.htm
2. UK cannabis trial signs up MS patients. Scrip 2001; núm. 2677 (pàg. 4).
3. Positive data from cannabis trials. Scrip 2001; núm. 2679 (pàg. 21).
Dra. Antònia Agustí
Metgessa adjunta
Fundació Institut Català de Farmacologia
Col·laboració de Núria Tarragona