Las empresas biotecnológicas Serono y Syntonix han anunciado que han firmado un acuerdo para desarrollar y comercializar el primer fármaco administrado por inhalación contra la esclerosis múltiple. Se trata de una perspectiva terapéutica que, según sus creadores, mejorará la administración de la terapia y la calidad de vida de las más de 2 millones de personas que sufren esta enfermedad crónica en todo el mundo.

La compañía Serono ha adquirido los derechos mundiales de las novedosas tecnologías de Syntonix, que serían capaces de desarrollar una terapia con interferón beta contra la esclerosis múltiple que se administre mediante inhalación, gracias a la unión de dicho interferón con la fracción constante de un anticuerpo. Se ha demostrado que las regiones constantes de ciertos anticuerpos pueden facilitar que las proteínas terapéuticas atraviesen el epitelio pulmonar mediante un transporte activo dependiente de un receptor, denominado receptor neonatal de la fracción constante (FcRn). En experimentos in vivo llevados a cabo por Syntonix y Serono, se han expuesto propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de la molécula resultante de esta fusión que justifican proseguir con los desarrollo clínicos.

"Serono tiene un compromiso a largo plazo con las personas afectadas de esclerosis múltiple y estamos investigando nuevas terapias y mejoras a los tratamientos actuales", afirma Tim Wells, director de Investigación de Serono. En la actualidad, esta empresa biotecnológica comercializa Rebif®, un interferón beta-1a para la forma de esclerosis múltiple en brotes que se administra tres veces a la semana por vía subcutánea. "Creemos que este interferón-beta modificado representa una perspectiva prometedora y tiene el potencial de ser más fácilmente utilizable en el futuro gracias a que se podrá administrar por inhalación", matiza.

La tecnología desarrollada, llamada SynFusion, permite la unión de la región constante de un anticuerpo a un fármaco, lo que posibilita el transporte activo del medicamento a través de un receptor. Este mecanismo permite el desarrollo de proteínas terapéuticas de una actividad prolongada, facilita la circulación de proteínas a través de la ruta del receptor neonatal para la región constante, lo que retrasa el catabolismo (proceso natural a través del cual el cuerpo rompe proteínas) y prolonga la vida media en circulación de estas proteínas.

Las tecnologías SynFusion y Transceptor, desarrolladas por Syntonix, utilizan la ruta del receptor neonatal de la región constante para permitir la administración inhalada de este fármaco de fusión. Esta formulación puede aplicarse con inhaladores ya existentes en el mercado.

El acuerdo ha estipulado que Serono será responsable de todo el desarrollo futuro y la comercialización del producto.

Sobre la esclerosis múltiple

Esta patología daña la vaina de mielina que rodea los nervios y puede provocar que los impulsos nerviosos no se transmitan normalmente desde el cerebro hasta las diferentes partes del cuerpo a través del sistema nervioso central. La sintomatología es muy variada y depende de la localización de la lesión. La esclerosis múltiple en brotes es una de las formas más extendidas de esta enfermedad. Se caracteriza por la existencia de períodos en que los síntomas se manifiestan (son recurrentes) y otros en que desaparecen (remiten).

Sobre los interferones beta

Los interferones son un tipo de citocinas liberadas por las células del sistema inmunológico, que participan en la regulación de las respuestas inmunitarias, reacciones inflamatorias y otros procesos biológicos. Actualmente es posible producirlos en laboratorio mediante ingeniería genética. Se trata de moléculas con actividad antiviral, inmunomoduladora y antiproliferativa.

El interferón beta está indicado en el tratamiento de la esclerosis múltiple con brotes. Actúa reduciendo la activación y proliferación de células inmunológicas y limitando el paso de las células inflamatorias al sistema nervioso central. De esta manera reduce el daño neuronal y retrasa la progresión de la enfermedad.