MADRID 21-11-2007 (EUROPA PRESS)

La nueva formulación de interferón beta-1a comercializado por los laboratorios Merck Serono como ´Rebif´ aumenta la tolerabilidad y reduce la inmunogenicidad mejorando el perfil beneficio/riesgo en el tratamiento de la esclerosis múltiple y la calidad de vida del paciente de acuerdo con los resultados a 96 semanas del Estudio Fase IIIb de Merck.

La investigación presentada en el marco de la LIX Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología demostró que la incidencia de reacciones a la inyección con la nueva formulación de ´Rebif´ fue aproximadamente tres veces menor que la mostrada en el ´Estudio EVIDENCE´ (30 8 por ciento frente a 85 8 por ciento) según informó hoy la farmacéutica en un comunicado.

"La experiencia de varios años tratando pacientes de esclerosis múltiple con diferentes interferones nos ha enseñado que una de las causas principales de abandono del tratamiento no relacionadas con la eficacia son los efectos dermatológicos" explicó el coordinador de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Hospital La Fe de Valencia el doctor Bonaventura Casanova. "Por tanto es una buena noticia disponer de un producto que disminuye de forma clara estos efectos adversos lo cual se acompañará de una mayor adherencia al tratamiento" añadió.

El objetivo principal del estudio era analizar la proporción de pacientes positivos para anticuerpos neutralizantes tras 96 semanas afirmaron sus responsables. Así el análisis primario demostró que el 17 4 por ciento de los pacientes mostraron resultados positivos para anticuerpos neutralizantes lo cual supone una mejora respecto a los datos del ´Estudio EVIDENCE´ con la anterior formulación de ´Rebif´.

Asimismo tras 96 semanas el 53 3 por ciento de los pacientes se mostraron libres de brotes y en conjunto la escala de puntuación neurológica EDSS se mantuvo estable a lo largo de todo el estudio reflejando una ausencia de deterioro de la discapacidad en este tiempo.

En la actualidad este medicamento es el primero para la esclerosis múltiple libre de suero fetal bovino y albúmina humana lo cual implica una "mejor tolerabilidad e inmunogenicidad ya que se evita por completo la posibilidad de contaminación con virus o priones desconocidos que pudieran estar presentes en productos biológicos de origen humano o animal" afirmó el doctor Casanova.

La nueva formulación de ´Rebif´ ha sido aprobada recientemente en la Unión Europea y Canadá. En España el lanzamiento del producto está previsto para principios del año próximo mientras que en EE.UU. se encuentra en proceso de revisión de la FDA.

Fuente: http://profesional.medicinatv.com/noticias/default.asp?codigo=378102